La ISO 9001 è definita come la norma internazionale che specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità (SGQ). Le organizzazioni utilizzano lo standard per dimostrare la capacità di fornire costantemente prodotti e servizi che soddisfano i requisiti normativi e dei clienti. È lo standard più popolare della serie ISO 9000 e l'unico standard della serie a cui le organizzazioni possono certificare.